提供从实验室到产业化的生物反应器全生命周期服务,助力生物制造高效、稳定产业化。
安及义是国内领先的生物技术和生物制药行业的核心工艺设备及工艺系统整体解决方案供应商。提供包括生物工艺技术服务、生物工艺EMMACQ® (依迈科®)定制商业化生物反应器、发酵罐系统和上下游工艺系统、中试PILBIOFER®标准生物反应器和发酵罐系统、科研LABBIOFER®台式生物反应器和发酵罐标准产品。
公司通过构建“生物工艺核心技术体系+小试/中试平台服务+高品质设备交付+工艺放大与生产保障”这一独特商业模式,实现商业与技术的双重创新,助力全球生物制造高效、稳定的规模转化和产业化。
公司设有模块化装配制造基地及生物工艺服务平台,提供小试&中试工艺开发&工艺放大服务。公司业务已拓展至全球市场,近五年累计交付培养体积超过100万升,并已成功助力众多领域客户实现工艺放大至产业化规模。
安及义Andgel在哈尔滨地区业务覆盖五常,阿城,延寿,平房,巴彦等地,并提供专属线上咨询服务,咨询电话:4000806228 (安及义)
超百万余升
约30000平方米
180余家
50余项
自主AndgelX™工艺放大科学体系
高新技术企业/专精特新/科技小巨人/瞪羚企业
1、生物工艺开发技术服务
包含工艺开发、工艺放大和商业化生产各阶段,通过反应器量化表征测试与性能数据库的构建,安及义建立起生物反应器性能与细胞生长环境之间的大数据模型,推动工艺放大从“经验摸索”向“数据驱动”跨越,帮助众多用户实现了工艺放大的一次性成功,让产业化之路更可靠、更高效、更稳定。
核心功能:工艺开发、工艺放大/缩小、细胞生长环境表征、反应器性能定量建模
适合客户:所有需要工艺开发与放大支持的生物制造客户
核心价值:基于专利量化体系和大数据模型,帮助实现工艺放大的一次性成功或者稳定、高效地中试放大与产业化
2、依迈科®定制商业化生物反应器/发酵系统和上下游工艺系统(EMMACQ®系列)
定制型规格1000-500,000L,可提供中试至商业化生产全流程交钥匙服务,包括工艺工程-项目管理-设备制造-工艺自控-调试运维-确认验证,提供定制工艺设计+反应器转移&放大服务+AndgelX云服务软件,批处理软件系统,数据分析系统,完整的GMP功能,显著的成本和交货期优势,确保项目全生命周期的服务与售后。已成功实施国内多个生物反应器及工艺整体集成项目。
3、中试标准生物反应器/发酵系统(PILBIOFER®系列)
标准型规格20-1000L
核心功能:中试规模工艺开发与GMP临床样品生产
适合客户:处于工艺开发和中试放大阶段的生物技术/制药企业
核心价值:可适配菌株/细胞株的罐内微环境性能定量模型交付,可提供反应器的性能预设计,验证及工艺转产放大应用支持,稳定可靠的磁力搅拌技术,灵活且高度自动化的批次配方管理软件,即插即用模块化设计、磁力搅拌技术、出厂前动态测试、AndgelX工艺转移/放大/缩小支持
4、科研级台式生物反应器/发酵罐(LABBIOFER®系列)
工作体积350mL-15L;可提供AndgelX工艺放大、工艺性能测试与量化模型、缩小模型研究、多联平行反应器方案、编程与数据管理功能等,可满足多种微生物/细胞生长需求。
核心功能:高精度台式的细胞培养与微生物发酵,支持批次/补料/连续/灌流工艺
适合客户:科研机构、高校实验室、企业早期研发团队
核心价值:提供AndgelX缩小模型研究支持,确保实验室数据可直接指导工艺放大
【服务客户领域】
生物技术和生物制药企业(抗体/疫苗/细胞基因治疗/重组蛋白/核酸药物)
生物制造企业(食品/个护/农业/化工/材料/能源)
科研机构与高校
1.针对倍半萜类发酵产业化项目,客户面临放大不稳定、产量不达标。安及义依托AndgelX™体系,定量表征菌体生长微环境,匹配反应器结构与工艺参数,通过数字孪生校验放大方案,提供设备到工艺一体化解决方案。最终92小时发酵产量达146g/L,远超国际水平,实现从实验室到生产级的稳定落地,缩短周期、降低成本。
2.从2000L到10000L的放大中,传统方式需多批工程试验,耗时耗资。安及义利用AndgelX™体系,精准解析2000L反应器中细胞生长环境,对照10000L反应器性能范围,直接推算生产操作方案,无需试生产批,一次放大成功,产量质量全部达标。此举国内首创、国际罕见,推动生物制造从“经验摸索”迈向科学放大。
3.针对国内头部抗体企业22000L×4项目,需确保万升级反应器与实验室传质传氧条件一致,实现线性放大。安及义交付22000L×4不锈钢生物反应器系统,采用AndgelX™缩小模型技术使各级反应器传质条件一致,配合EMMACQ®全周期服务,从设计到验证一站式交付,助力大规模产业化高效落地。
【生物制造产业化痛点】
传统生物工艺放大过程中存在:
依赖经验试错,放大成功率难保障;
不同细胞/微生物对于传质、传氧、剪切环境要求差异大;
工艺开发、设备制造、验证确认之间存在衔接难题;
从实验室研发到商业生产缺少系统化解决方案。
【安及义解决方案】
安及义依托自主AndgelX™工艺放大科学体系:
建立生物反应器性能数据库;
对细胞生长微环境进行量化表征;
构建设备性能与生物过程之间的数据模型;
将传统经验放大升级为数据驱动科学放大。
同时融合:
数字孪生技术
高性能生物反应器装备
工艺自动化与AI智能系统
形成“三位一体”技术体系,为客户提供:
工艺开发 → 中试放大 → 商业化设备 → 调试验证 → 全生命周期运维的一站式产业化解决方案。